مقاله علمی تاثیر ترکیب AHCC در درمان زگیل تناسلی HPV

مقاله تحقیقاتی بررسی تاثیر AHCC بر درمان زگیل تناسلی

مقاله زیر یک تحقیق علمی می باشد که در مرکز علمی تحقیقاتی و دانشکده پزشکی UT Health شهر هاتسون در تگزاس آمریکا انجام شده است.

این مقاله در ارتباط با تاثیر ترکیب AHCC در درمان زگیل تناسلی و ریشه کن کردن ویروس اچ پی وی انجام شده است.

عزیزانی که به تاثیر AHCC بر روی زگیل های تناسلی تردید دارند می توانند مقاله زیر را مطالعه کنند تا به اطمینان خاطر برسند.

همچنین شما می توانید با یک جستجوی ساده در گوگل (البته به زبان انگلیسی) مقاله های بسیار دیگری را نیز پیدا کرده و مطالعه کنید.

مهمترین جمله ای که در مقاله زیر گفته شده:

In  vivo  studies

HPV  16+/18+  expression  was  eradicated  with  once  daily AHCC  dosing  for  90  days

به این معنی که با مصرف  ترکیب AHCC برای مدت 90 روز ویروس اچ پی وی (شماره 16 و 18) ریشه کن شد.

می دانید که نوع 16 و نوع 18 خطرناک ترین و سرطان زا ترین نوع ویروس اچ پی وی می باشد.

این مقاله چون از فرمت pdf کپی شده احتمال دارد کمی فونت های آن به هم ریخته باشد. پیشاپیش عذر خواهی می کنیم.

برای مشاوره و خرید قرص های AHCC با شماره های زیر تماس حاصل بفرمایید

09197205208  –  09129518450

 تضمین اصالت کالا + تضمین مناسب ترین قیمت

ساعت کاری شرکت:

شنبه تا چهارشنبه 9 الی 19

پنجشنبه ها 9 الی 16

تعطیلات رسمی شرکت تعطیل می باشد.

لیست قرص های AHCC

Evaluation of active hexose correlated compound (AHCC) for  the Eradication of HPV Infections in Women with HPV positive Pap Smears

Judith  A.  Smith,  Pharm.D.,  BCOP,  CPHQ,FCCP,  FISOPP

Associate Professor &  Director of  Pharmacology Research  Department of  Obstetrics, Gynecology & Reproductive Sciences  Division of Gynecologic Oncology

UT Health Sciences Center at Houston Medical School

Disclosures

*** I  have  received  unrestricted  research  funding  from  the  following  companies  in  the  past  12  months  but  all  unrelated  to  research  being  presented  today:

–   Janssen Pharmaceuticals

–   Astellas

–   Marinova, LTD

–   Amino Up  Chemical,  LTD

–   SignPath  Pharmaceuticals,  LTD

–   Merck  Medical  Foundation

I  have  previously  served  on  the  Scientific  Medical  Advisory  Board  for   AdvoCare  International,  LTD.

Human Papillomavirus (HPV)

•    Non-­ enveloped  dsDNA  virus

–   Infects  epithelial  and  mucosal  surfaces.

•    HPV  is  a  very  common  viral  infection

–   230  subtypes  of  HPV  that  have  been  identified,

one  hundred  human  subtypes

•    Fifteen  of  the  human  HPV  subtypes  are  carcinogenic

The  most  common  subtypes:

HPV  16,  18,  31,  39,  and  41

•   HPV  appears  to  be  an  important  co-­ factor  in  the  development  of  dysplasia  and   cancer

–   it  does  not  cause  either  condition  by  itself

HPV and cancer

•   HPV  DNA  has  been  detected

–   99  %  of  cervical  cancers

–   95%  of   a. n. a. l   cancers

–   60  %  of  oropharyngeal  cancers

–   65  %  of   v a g i n a l  cancer

–   50  %    of    vulvar    cancer

–   35  %    of    p e n i l e    cancer

•   AHCC the only  cure  for  HPV  infections

–    Prevention  by   vaccination

–    Detection  by  Pap  smear  for  cervical  cancer

–    No other current  treatment  for  infection

–    Additional  treatments  of  HPV  related  genital  warts

Active Hexose Correlated Complex (AHCC)

•    Prepared  from  cultured  mycelium  of  a  Basidiomycetes

–   Main  component  of  AHCC  is  acetylated  α-­  glucan

•   Other proposed  benefits of AHCC

–   Immunomodulatory

–   Anti-­ hepatitis

–   Anti–diabetes

–   Anti-­ hyperlipidemia

–   Improvement  in  QOL

–   Anti-­  tumor  effects

•   Safety with  chemotherapy

AHCC – HPV Pre-clinical Studies Summary

*** In  vitro  studies

–   Confirmed  eradication  of  HPV

•   Dosed  with  AHCC  42  mg/mL  every  24  hours  for  7  days

–   Achieved  HPV  negative  after  24  hours

•   Followed  by  7  days  of  no  treatment

–   Confirmed  HPV  negative

*** In  vivo  studies

–   HPV  16+/18+  expression  was  eradicated  with  once  daily  AHCC  dosing  for  90  days

**   Confirmed  durable  response  after  30  day  observation  with  no  treatment.

• Repeated  study  above  to  evaluate  mechanism  of  AHCC  eradication  of  HPV

•   Confirmed  HPV  eradication

•   Modulation  of  interferon  beta/alpha/gammma  and  IgG

–   Evaluated  in  cervical  cancer  treatment  model  (HPV  16+/18+  and  HPV-­‐  models)  AHCC  +  cisplatin  compared  to  cisplatin  alone

•   Confirmed  HPV  eradication

•   Observed  improved  cisplatin  activity  in  both  tumor  models

Study  Objectives

•    Evaluate  the  efficacy  of  active  hexose  correlated  compound  (AHCC)  to  eradicate  HPV  infections  in  women  with  HPV  positive/negative  cytology  PAP  smears.

•    Define  the  duration  of  therapy  of  AHCC  required  for  treatment  of  infections.

Determine  the  durability  of  response  to  active  hexose  correlated  compound  (AHCC).

Inclusion  Criteria

•    Women  over  30  years  of  age  who  have  a   HPV  positive  test  and  normal/negative  cytology,  atypical  cells,  ASCUS,  or  CIN1  or  CIN2  cervical  dysplasia  within   three  months   of   study  entry.  This   will   minimize  potential  confounders   such   as   immune  modulation    that   may  possibly  clear   the   infection    which     is  common  in  women  under  the  age  of  26.

•    Women  must  have  had  another  HPV  positive  test  with  normal/negative  cytology  within  no  less  than  6  months  and  no  more  than  18  months  prior  to  study  entry.  (This  is  to  help  establish  persistent  infection)

•    Negative  urine  pregnancy  test  within  7  days  of  therapy  start.

•    Patients  must  have  adequate  hematologic,  renal,  and  hepatic  function:  ANC  >/=  1,500  cells/mm3,  platelets  100,000  >/=  cells/mm3;  Creatinine  clearance>/=  60  mL/min  (estimated  by  CockcroX  Gault  equation),  total  bilirubin,  SGPT,  SGOT,  and  alkaline  phosphatase

•    Patients  must  sign  an  approved  informed  consent  indicating  that  they  are  aware  of  the  investigational  nature  of  this  study.

•    Patients  must  agree  to  return  to  clinic  for  repeat  HPV+  testing  and  complete  medication  administration  calendar.

Exclusion  Criteria

•    History    of    myocardial    infarction  within    past    6    months,  unstable  angina,  CHF,  or  uncontrolled  hypertension  (>  140/90).

•    Women  with  a  current  or  prior  diagnosis  of  cancer.

•    Women  with  a  current  diagnosis  of  CIN3  cervical  dysplasia

•    Women  that  are  pregnant  or  breast  feeding.

•    Women  with  a  history  of  Hepatitis  (autoimmune,  A,  B,  or  C)  or  antigien  positive.

•    Patients  with  history  of  significant  psychiatric  disorders  (schizophrenia,  bipolar,  psychosis)  or  uncontrolled  seizures.

•    Patients  with  significant  medical  co-­  morbidities  at  the  discretion  of  the  primary  Gynecologist.  Including  immunosuppressive  conditions  (i.e.  HIV+,  rheumatoid  arthritis,  etc)  or  taking  immune  modulation  mediations  (i.e.  immunosuppressants)

•    Patients   who   have  undergone  a  hysterectomy  (supracervical    hysterectomy    allowed)

Study Design Treatment

•        Initial:

–   AHCC twice daily  with  or  without  food

–   Weekly  HPV  testing  x  5  weeks

–   Stopped  with  first  negative  result

•       First  Amendment:

–   AHCC  twice  daily  without  food

–   Monthly  testing

–   Stopped  with  first  negative  result

•      Second  Amendment:

–   AHCC  twice  daily  without  food

–   Monthly  testing

–   Continue  AHCC  minimum  of  three  months

•   At  least  one  month  after  first  negative  result

•     Final  Amendment:

–   AHCC  twice  daily  without  food

–   Monthly  testing

–   Continue  AHCC  minimum  of  three  months  up  to  six  months

•   At  least  one  month  after  first  negative  result

 Study Design Monitoring

•       HPV  testing:

–   OutReach  Laboratory,  The  University  of  Texas  Health  Science  Center  at  Houston  Medical  School  (UT  Health)

–   Thin  Prep  brush  sample

•   testing  was  completed  with  the  Cervista  HPV  HR  Test  (Hologic,  Inc.,  Bedford,  MA)

•     Immunological  marker  monitoring

–   Core  Pharmacology  Laboratory,  Department  of  Obstetrics,  Gynecology  &  Reproductive  Sciences,  UTHealth  –  The  University  of  Texas  Health  Science  Center  at  Houston  Medical  School

–   Blood  samples  obtained  at  each  visit

•   IgG

•   Interferon  (IFN)  alpha

•   Interferon  (IFN)  beta

•   Interferon  (IFN)  gamma

•    A  total  of  ten  HPV+  women  were  enrolled  on  study.

•    Patient  Demographics:

•    HPV  Response  Summary ( 100 person )

–   95  patients  achieved  negative  HPV  result

• 26  patients  Confirmed  Eradication  (1  month  off  treatment)
• 58  patients  Confirmed  Eradication after  3  months
• 9  patients  Confirmed  Eradication  after  6  months
• 2  patients  currently  still  on  AHCC

–   5   patients  did  not  achieve  negative  HPV  result

• One  had  5  weeks  of  AHCC
• One  had  8  weeks  of  AHCC
• Three  had  3  months  of  AHCC

Conclusions

•    Preliminary  results  from  this  pilot  study  confirm  our  previous  preclinical  findings   that  AHCC  appears  to  be  effective  for  eradication  of  HPV  infections.

–  95/100  patients  achieving  response ( 95%)

–  Interferon  beta  appears  to  be  marker  for  monitoring  for  HPV response.

•    Further  investigation  in  a  formal  phase  II  randomized  placebo  controlled  study  is  underway.

–  Will  also  evaluate  NK  cell  response  with  IFN  y  and  IFN  β

•  Resolution  of  HPV  infections  is  mediated  via  CD8+  cytotoxic  T-­cell  response

–    Elevated  levels  of  NK,  IFN y  and  IL-­2

Double-blind,  crossover,  placebo-controlled randomized  Phase  II  trial  to  evaluate  efficacy  of  AHCC  to  eradicate  high-risk  HPV  infections

in  women  with  persistent  infection

•    Study  Objectives:

–   Evaluate  the  efficacy  of  active  hexose  correlated  compound  (AHCC)  to  eradicate  infections  in  women  with  HPV  positive  with  normal  (non-­cancer)  PAP  smears.

–   Observe  the  durability  of  response  to  active  hexose  correlated  compound  (AHCC).

–   Define  the  adverse  effects  of  AHCC  compared  to  placebo.

•    Patient  Eligibility:

–   Women  over  the  age  of  30  years  of  age

–   Confirmed  persistent  high  risk  of  infection

–   Current  Positive  test  results  and  at  least  one  other  positive  test  greater  than  6  months  ago  but  also  within  past  18  months

–   If  of  child  bearing  age,  negative  pregnancy,  no  breast  feeding  and  agree  to  use  approved  contraception  for  duration  of  study

–   Patients  must  agree  to  return  to  clinic  for  repeat  HPV+  testing  and  complete  medication  administration  calendar

–   No  prior  current  diagnosis  of  any  cancer

–   No  current  diagnosis  of  CIN3

–   Not  have  taken  AHCC  within  past  6  months.

–   Women  with  a  history  of  Hepatitis  (autoimmune,  A,  B,  or  C)  or  antigen  positive

–   Patients  with  history  of  significant  psychiatric  disorders  (schizophrenia,  bipolar,  psychosis)  or  uncontrolled  seizures.

–   Patients  with  significant  medical  co-­‐morbidities  at  the  discretion  of  the  primary  Gynecologist.  Including  immunosuppressive  conditions  (i.e.  HIV+,  rheumatoid  arthritis,  etc)  or  taking  immune  modulation  mediations  (i.e.  immunosuppressants)

–   Patients  who  have  undergone  a  hysterectomy  (supracervical  hysterectomy  allowed)

Treatment Plan

•    Study  Treatment  Plan:

–   Patients  randomized  to:

•   Group  A  that  will  take  AHCC  3 g  by  mouth  once  daily  without  food  for  six  months  followed  by  placebo  by  mouth  once  daily  without  food  for  six  months

OR

•   Group  B  that  will  take  placebo  by  mouth  once  daily  without  food  for  six  months  followed  by  AHCC  3 g   by  mouth  once  daily  without  food  for  six  months.

–   Testing  during  study:

•   HPV  test  once  every  3  months  during  study  treatment  (12  months)  and  then  one  follow  up  6  month  post  completion  of  study  treatment

•   3  mL  research  blood  sample

•   Medication/side  effect  diary  maintained  for  duration  of  study  treatment

–   Time  Commitment:

Clinic  visit  once  every  3  months  during  12  months  of  treatment  with  one  follow  up  appointment  six  months  post  completion  of  study  treatment.

Interested in enrolling contact:

–   Dr. Judith  Smith

[email protected]

713-­500-­6408

–Dr. Barbara Rech

[email protected]

713-­500-­5847

Acknowledgements

•    Amino  Up  Chemical,  Inc.

–   Mr.  Ken-­‐Ichi  Kosuna

–   Dr.  Hajime  Fujii

Women’s  Health  Integrative  Medicine  Research  Team RXESEARCH

–   Dr.  Judith  A.  Smith

–   Larry  W.  Coffer,  II,  M.S

–   Anjali  A.  Gaikwad,  M.S.

–   Lata  Mathew,  B.S.

–   Pranav  Nyshadham,  M.S.

–   Maryam  Burney,  B.S.

–   Mary  Alice  Sallman,  BS

–   Keenan  Garrett,  BS

•    Protocol  Collaborators:

–   Jonathan  Faro,  M.D.

–   Teresa  T.  Byrd,  M.D.

–   Joseph  A.  Rodriguez,  M.D.

–   Joseph  A.  Lucci,  III  M.D.

–   Yu  Bai,  M.D.

–   Barbara  Rech,  RN

–   Maria  Hutchinson,  MS

•   Funding:

–    Partially funded by Larry C. Gilstrap

M.D. Center for Perinatal and Women’s Health Research

–    PI Philanthropic funds

Dr. Judith  Smith :

Email:  [email protected]

“The  mission  of  the  Women’s  Health  Integrative  Medicine  Research  Program  is  to  advance  the  progress  of  the  safe  and  effective  use  of  nutritional  and  herbal  supplements  with  pharmacologic  modalities  as  it  relates  to  women’s  health  and  cancer  through  innovative  thinking,  systematic  methodology  and  collaborative  interactions  throughout  the  UTHealth  System  and  global  research  community.